福建药品监管局通报专项检查情况 同仁堂、片仔癀等药企被责令整改
据新华社电,福建近日,福建省药品监管局通报了2019年中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查及处理情况,北京同仁堂健康药业(福州)有限公司、漳州片仔癀药业股份有限公司、药品药企福建青松、监管局通福建归真堂、报专被责仙芝科技(福建)等31家中药饮片生产企业因存在缺陷被责令整改。项检其中,查情洛基山(福州)药业有限公司因存严重缺陷被收回GMP证书。
根据《药品生产现场检查风险评定指导原则》,况同药品监督管理部门根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP),经风险评估后,对企业现场检查中发现的缺陷一般分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。仁堂严重缺陷是片仔指与药品GMP要求有严重偏离,产品可能对使用者造成危害的缺陷;主要缺陷是指与药品GMP要求有较大偏离的缺陷;一般缺陷是指偏离药品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。
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